Governo Lula suspende vacina da dengue do Butantan após registrar reações severas e duas mortes
O governo federal anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão da imunização com a vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o monitoramento de segurança identificar 42 casos de reações severas possivelmente ligadas à vacina, entre eles duas mortes ainda sob investigação. + 10 itens de segurança que toda casa deveria ter+A medida vale para todo o país e atinge profissionais de saúde, público-alvo da primeira fase de vacinação, iniciada no início deste ano.
Em coletiva de imprensa realizada às 14h41 (horário de Brasília), com representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e do Instituto Butantan, o Ministério da Saúde detalhou os números do monitoramento. Até 30 de maio, foram aplicadas 500 mil doses. Desse total, 3.703 notificações de eventos inesperados com sintomas semelhantes aos da dengue foram registradas – o equivalente a 0,7% dos vacinados.
Casos graves e mortes sob investigação
Entre as notificações, 42 pacientes apresentaram sinais de alarme, como dor abdominal, vômitos persistentes e sangramentos. Esses episódios correspondem a 0,008% do total de vacinados – considerados muito raros, embora não previstos nos estudos clínicos nem descritos na bula. Desses 42 casos, três foram classificados como graves. Dois deles evoluíram para óbito; o terceiro paciente, uma mulher de 39 anos, se recuperou após internação em UTI.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, afirmou que, até o momento, não há dados suficientes para confirmar relação causal entre a vacina e os óbitos, mas que o ocorrido acendeu um alerta.
“Nós tivemos 3 casos graves, desses 2 óbitos, sem, até esse momento, nas investigações já feitas pelos sistemas municipais, de vigilância estadual, escutando os especialistas, não existe dados suficientes para estabelecer uma causalidade da vacina com a ocorrência desses 3 casos graves, mas é um sinal de alerta” , disse Padilha.
Perfil das vítimas
O ministério divulgou o quadro de saúde dos três casos graves:
Paciente 1 (recuperada): mulher de 39 anos. Apresentou febre, dores musculares e náuseas seis dias após a vacinação. Evoluiu para dengue grave com choque, precisou de UTI, mas se recuperou.
Paciente 2 (óbito): mulher de 48 anos. Desenvolveu sintomas de dengue grave 19 dias após receber a vacina. O quadro incluiu comprometimento neurológico, com meningoencefalite. A paciente morreu.
Paciente 3 (óbito): homem de 58 anos. Apresentou febre cinco dias após a vacinação e evoluiu rapidamente para dengue grave com choque refratário. Ele também não resistiu.
A vacina do Butantan é a primeira do mundo aplicada em dose única e a primeira totalmente desenvolvida no Brasil. Seu estudo clínico envolveu 16 mil pessoas
Apesar disso, os efeitos graves agora registrados na farmacovigilância não haviam aparecido na pesquisa original. O ministério informou que os estados e municípios devem suspender imediatamente a aplicação até que uma segunda análise seja concluída.
Orientação para quem já tomou a vacina
O Ministério da Saúde orienta que pessoas vacinadas nos últimos 21 dias procurem uma unidade de saúde para acompanhamento e observação de possíveis reações adversas.
O que fazer: orientação para quem tomou a vacina
O Ministério da Saúde orienta que todas as pessoas vacinadas nos últimos 21 dias fiquem atentas a qualquer alteração no corpo e procurem uma unidade de saúde caso apareçam os seguintes sintomas:
febre;
dor abdominal intensa e contínua;
vômitos persistentes;
tontura;
sangramentos;
sonolência intensa;
irritabilidade;
sinais de desidratação;
piora do estado geral.
O acompanhamento médico é essencial para identificar precocemente eventuais reações adversas e garantir o tratamento adequado.
Fonte: Gazeta Brasil
Nenhum comentário:
Postar um comentário